Los fármacos para el Alzheimer más prometedores en la actualidad

Los fármacos para el Alzheimer más prometedores en la actualidad



medicamentos para el Alzheimer

NOTA IMPORTANTE
Los fármacos aquí mencionados en el año 2016 finalmente no han superado la fase de ensayo clínico, demostrando que toda precaución cuando se hable de medicamentos para el alzhéimer es poca.
Por favor, tenga en cuenta que este artículo puede estar desactualizado al momento de su lectura.

La búsqueda de un medicamento efectivo contra el Alzheimer es, no nos engañemos, cuando menos difícil.

Un estudio realizado en 2015 mostraba cómo desde el año 2004 solo se había aprobado un  fármaco para esta enfermedad  y entre el año 2002 y el año 2012 el 99.6% de los fármacos para el Alzheimer que estaban en ensayos clínicos habían fracasado.

En diciembre de 2014 la farmacéutica Roche anunciaba el fin de los ensayos clínicos de fase III (última fase antes de la aprobación para la salida al mercado) de gantenerumab, un compuesto sobre el que había grandes esperanzas.

El más reciente fracaso de la industria farmacéutica  contra el Alzheimer también viene de Roche,este junio anunció que finalizaban los ensayos clínicos de sembragiline, un fármaco que investigaba en alianza con Evotec y que se encontraba en la Fase II de los ensayos clínicos. ¿Por qué tantos fracasos?

 La industria farmacéutica ha fallado en el Alzheimer porque no conocemos la causa de la enfermedad. Primero tendremos que conocer más sobre ella para obtener una diana terapéutica.

Así se expresaba Guillermo García Ribas, coordinador del Grupo de Estudios de Conducta y Demencias de la Sociedad Española de Neurología,  en una entrevista en el portal de información Cinco Días.

Otro factor que también se considera clave es el momento de inicio de la intervención farmacológica; muchas veces comienza cuando la enfermedad está muy avanzada y la neurodegeneración es difícil de revertir.

En la actualidad y gracias a los avances que se han realizado en materia de diagnóstico temprano los ensayos clínicos pueden incluir a personas en una fase presíntomatica de la enfermedad.

Pero los esfuerzos, aunque menores en comparación con otras patologías, no cesan. El mercado del Alzheimer representa un nicho demasiado atractivo para las farmacéuticas.

Se estima que un medicamento para este mal alcanzaría cifras de ventas entre 3000 millones y 5000  millones  de dólares anuales lo que hace que aún se mantengan esfuerzos en investigar sustancias que, de fracasar en una fase III de ensayos clínicos, puede suponer pérdidas de 1000 millones de dólares.

En la actualidad hay varios fármacos que destacan del resto y acaparan mucha atención por los resultados que han ido mostrando.

Su objetivo terapéutico fundamental es eliminar o frenar la formación de las placas beta-amiloide, un enfoque cuestionado en la actualidad debido al poco éxito alcanzado en intentos anteriores.

La mayoría, además, se dirige a personas en fase leve a moderada de la enfermedad de Alzheimer

Fármacos para el Alzheimer en Fase III de los ensayos clínicos

Medicamentos para el Alzheimer

Aducanumab

Primero en esta lista y líder también de las expectativas. En marzo de 2016 la compañía biotecnológica norteamerica Biogen Idec anunciaba que su fármaco, BIIB037 o aducanumab, había mostrado resultados superiores a los esperados en  los ensayos clínicos.

El fármaco, un anti-amiloide, redujo la acumulación de placas amiloides y ralentizó el deterioro cognitivo en personas con enfermedad de Alzheimer en una fase inicial de la enfermedad a niveles que estadísticamente resultaron significativos.

En la actualidad se encuentra en la fase III de los ensayos clínicos. Si todo el proceso de investigación transcurre exitosamente el fármaco puede estar en el mercado para el año 2020.

Una actualización sobre la marcha de la investigación tendrá lugar en la Conferencia Internacional de la Asociación de Alzheimer que se celebrará en EE.UU entre los días 18 y 23 de julio de este año.

ACTUALIZACIÓN

En marzo de 2019 se anunció la cancelación de los ensayos clínicos con este fármaco debido a la falta de eficacia. Puedes leer más detalles en este artículo.

Solanezumab

Orientado también a actuar sobre la sustancia beta-amiloide este fármaco tiene una historia convulsa detrás.  

Desarrollado por la farmacéutica  Eli Lilly & Co.’s llegó hasta la fase III de los ensayos clínicos mostrando ser seguro pero sin grandes efectos sobre el deterioro cognitivo de las personas con  Alzheimer leve a moderado que se habían implicado en la investigación.

Sin embargo, un análisis más detallado de los datos sacó a la luz una esperanza: en los pacientes que se encontraban en la fase leve de la enfermedad y tomaron el fármaco el deterioro cognitivo fue un 34 % menos que en el grupo placebo después de 80 semanas de tratamiento.

Los efectos del fármaco aparecían lentamente y crecían a lo largo del tiempo. También mostró beneficios en la mejora de las habilidades funcionales para la realización de las actividades instrumentales de la vida diaria.

Con estos datos Lilly decidió continuar y en 2013 enroló a 2100 personas con enfermedad de Alzheimer leve  en nuevos ensayos clínicos de fase III. Los resultados se esperan para diciembre de 2016 y si son positivos puede estar en el mercado entre 2017 y 2018. 

ACTUALIZACIÓN

En noviembre de 2016 se anunció que los ensayos clínicos realizados con el fármaco no reflejaban que tuviese eficacia. Aquí puedes leer más sobre ese tema. 

Azeliragon

Este compuesto fue descubierto por  TransTech Pharma y se dio una licencia a Pfizer para investigarlo. También orienta su acción hacia la sustancia beta-amiloide y a personas en fase leve o moderada del mal de Alzheimer.

Su historia no es menos accidentada que la anterior de Lilly con Solanezumab.  Después de una Fase I en la que el medicamento mostró ser seguro se pasó a una fase II en el año 2007 contando con la colaboración del Instituto Nacional de Envejecimiento de EE.UU.

La duración  de esta segunda fase estaba planificada para ser de 18 meses sin embargo, al sexto mes se abandonó el ensayo con las dosis más altas debido a dudas sobre su seguridad y eficacia.

También el ensayo con dosis bajas fue abandonado antes de tiempo pero análisis posteriores mostraron un efecto clínico beneficioso que se empezaba a notar después de transcurrido cierto tiempo.

Estos resultados fueron suficientes para que recibiera la aprobación de la Food and Drug Administration (FDA) para continuar con ensayos clínicos de fase III.

En abril de este año 2015 dieron inicio a esta nueva etapa, hay involucradas 800 personas de EE.UU y Canadá con diagnóstico de Alzheimer en fase leve, se espera que dure alrededor de 18 meses.

ACTUALIZACIÓN

En 2018 se anunció el fin de los ensayos clínicos con este fármaco debido a su falta de eficacia. Puedes leer más detalles sobre en este artículo (en inglés).

Tres años después, todos los fármacos han fracasado

Como ya mencionamos, este artículo fue redactado en el año 2016 y tres años después todos los fármacos mencionados han fracasado.

En este tiempo la comunidad científica y sobre todo los medios de comunicación, hemos aprendido a ser precavidos cuando se habla de alzhéimer.

Se ha demostrado que la enfermedad es mucho más compleja de lo que inicialmente se creía. Afortunadamente no se deja de investigar y llegará el día en el que la ciencia logre derrotar a uno de sus más formidables adversarios.

18 comentarios en “Los fármacos para el Alzheimer más prometedores en la actualidad”

  1. Hola Carolina,
    tu padre tiene la suerte de contar con lo más importante: el afecto que por tus palabras es evidente que le das. Con relación a la medicación seguramente esté recibiendo alguna de las pocas opciones que hay en el mercado, si ya lo está viendo un neurólogo debe ser así, son tan pocas las opciones farmacológicas que no hay mucho margen de error. Teniendo en cuenta el limitado alcance de la medicación siempre recomendamos, dentro de lo posible, incluir al enfermo en terapias no farmacológicas como las que puede desarrollar un fisioterapeuta, un terapeuta ocupacional o un psicólogo. Si esto no es posible, la propia familia puede estimular física y mentalmente al enfermo, que se mantenga activo es fundamental Carolina. Un saludo!

  2. hola mi padre tiene prinsipios de alzheimer esta en tratamientos con su neurologo . mi angustia que baya perdiento mas , conose a su familia y es poco comunicativo y como los niños que cuando nos damos cuenta esta asiendo alguna trabesura . le gusta la musica , documentales de animales adora a su mascota su perro llamado roky . agradecerle que por favor si hay alguna medicacion para su mejoria aria feliz a mi madre y sus hijos . yo soy su hija que adoro a mi padre encaresidamente le pediria que por favor si sabe la medicacion correcta estaria muy agradesida gracias.

  3. HOLA , HACE TRES MESES MI PAPA TUVO UN EPISODIO DE DESHIDRATACIÓN , Y SURGIÓ DESPUÉS DE VARIOS ESTUDIOS QUE TIENE UNA ENFERMEDAD DEMENCIAL EN FASE UNO , LLAMADO ALZHEIMER O DEMENCIA VASCULAR QUE POR LO QUE INVESTIGUE , SON DE CARACTERÍSTICAS SIMILARES, HACE UNAS SEMANAS SU NEURÓLOGA LE DIAGNOSTICO PERDIDA DE LA MEMORIA INMEDIATA , Y NO QUISO AGREGARLE MÁS MEDICACIÓN DE LA QUE TOMA HOY EN DIA . SE ENCUENTRA EN UN HOGAR PARA MAYORES TIENE 68 AÑOS Y MI INQUIETUD ES SABER SI LA MEDICACIÓN QUE SE LE ESTÁ DANDO ES CORRECTA O PUEDE HABER ALGUNA MAS QUE LO PUEDA AYUDAR A MEJORAR SU CALIDAD DE VIDA . LA ACTUAL MEDICACIÓN ES TEGRETOL 400LG ( 2 POR DIA )PORQUE SUFRIÓ DE MÁS JOVEN CONVULSIONES-CARRIER ( 1 POR DIA ) VALPEX( 1/2 POR DÍA ) -QUETEAPINA 100 MG (1 POR DIA )
    ESTOY TRATANDO COMO HIJA DE EMPAPARME EN EL TEMA POR ESTE MOTIVO LE PIDO INFORMACION .SALUDOS Y ESPERO UNA PRONTA RESPUESTA

  4. S
    EL ENSAYO Nº II DE LABORATORIO ROCHE CON GANTERENUMAB LO ABRIERON Y TERMINO TERMINO EL 15 DE MAYO DE 2016 (A MI SEÑORA LE TOCO PLACEBO)

    EL ENSAY0 III DE LAB. ROCHE CON EL GANTERENUMAB HAN EMPEZADO EN JUNIO DE 2016 . . TENGO A MI SEÑORA QUE ESTA PARTICIPANDO EN EL MISMO EN EL HOSPITAL DE REFERENCIA LA FE DE VALENCIA, EN PRINCIPIO EL ENSAYO SE CARACTERIZA PORQUE ES ABIERTO Y SE LE DARA MEDICACION A TODOS LOS PARTICIPANTES SUBIENDO PAULATINAMENTE LA DOSIS Y CON MAS CONTROL EN PRUEBAS MEDICAS Y ESTA PREVISTO UNA .DURACION DE 2 AÑOS AMPLIABLE A 3 AÑOS . ‘¿ NO HABRAN VISTO ALGUN RESULTADO POSITIVO CUANDO SE EMBARCAN EN UNOS COSTES CONSIDERABLES ?

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